治療研究・治験情報

SOD1-ALSの治療薬候補トフェルセンに関するFDA諮問委員会(*1)の結果


バイオジェン社から標題のプレスレ―スが発表されています。以下でご確認ください。
和訳はこちら(内容につきましては原本である英文が優先です。)

https://www.biogen.co.jp/ja_JP/news-insights/japanaffiliatenews/2023-03-27-news.html

原文はこちら
https://investors.biogen.com/news-releases/news-release-details/biogen-provides-update-fda-advisory-committee-meeting-tofersen

*1:FDA諮問委員会はFDAの外部組織であり、FDAによる承認可否の検討に対する拘束力はありません。
FDAは2023年4月25日を審査終了目標日としてトフェルセンの審査を継続しています。

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