治療研究・治験情報

速報①!アメリカFDAは、SOD1遺伝子の変異に関連するALS(筋萎縮性側索硬化症)の治療を承認


FDA(※1)は、スーパーオキシドジスムターゼ 1 (SOD1) 遺伝子 (SOD1-ALS) の変異に関連する筋萎縮性側索硬化症 (ALS) の患者を治療するために Qalsody (tofersen/トフェルセン) を承認しました。
アメリカにおいて治療薬の承認という大きな進展がありました。
日本ALS協会では、引き続き、本件に関する情報提供を継続して行っていきます。まずは速報①として、アメリカ政府公式WEBサイトの発表をご紹介します。
◆米国政府の公式WEBサイト
https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda-approves-treatment-amyotrophic-lateral-sclerosis-associated-mutation-sod1-gene

(※1)FDA(Food and Drug Administration)・アメリカ食品医薬品局は、食品、医薬品、医療機器、化粧品などの消費者と接触がある製品について、安全性の検査や違反品の取り締まりを行う機関。アメリカでは医薬品の取り扱いにおいて、FDAの承認が必要。

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