エーザイ株式会社より、高用量メコバラミンのALS適応について、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）に承認申請を行ったと連絡がありました。
「徳島大学主導のJETALSの結果が得られてから製造準備、当局への申請前相談、追加データの取得などに時間を要しましたが、今後は一日も早い承認取得を目指して参ります。」とのことです。
一日でも早く薬事承認・市販されますように祈念いたします。
以下、エーザイ株式会社のプレスリリースへのアクセスURLになります。
https://www.eisai.co.jp/news/2024/pdf/news202408pdf.pdf
当協会はメコバラミンに続く新しい治療薬候補が「超速」で承認されて一日でも早く患者さんの手元に届くよう引き続き活動を押し進めてまいります。
