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ALS治療薬「ロゼバラミン筋注用25mg」(一般名:メコバラミン)、国内での製造販売承認を取得


ALS治療薬「ロゼバラミン筋注用25mg」(一般名:メコバラミン)が9月24日に国内での製造販売承認を得ました。
適応は「ALSにおける機能障害の進行抑制」で、用法及び用量は50mgを1日1 回、週2回、筋肉内に注射するとなっています。

今後は医療保険適用のための薬価収載手続き経て、早ければ11月ごろには皆さんのお手元に届くものと期待をしています。

経緯や効果などの詳細は以下のプレスリリースでご一読ください。

プレスリリース  https://www.eisai.co.jp/news/2024/pdf/news202469pdf.pdf

JETALS(*1)紹介のホームページ  https://als-mecobalamin.org/

*1:ALS治験 高用量E0302の筋萎縮性側索硬化症に対する第Ⅲ相試験 -ALS医師主導治験‐
Japan Early-stage Trial of high dose methlcobalamin for ALS(JETALS)-ALS医師主導治験-

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