田辺三菱製薬株式会社は、筋萎縮性側索硬化症(ALS)を適応症とするエダラボン(一般名、日本製品名:「ラジカット®点滴静注バッグ30mg」)の承認申請を行い、米国食品医薬品局(FDA)に受理されました。
今後、FDAによる審査を経て承認されれば、米国での販売が可能となります。
(審査終了目標日は、2017年6月16日です)
詳細は下記をご覧ください。
・MT ファーマ アメリカ(同社子会社)ホームページ
(添付資料)
・ALS治療薬(エダラボン)の米国FDAによる承認申請受理について(2016年8月30日発表)